Die EU bewertet die Sicherheit von Carrageenan als Lebensmittelzusatz.

September 12, 2024

Bacillus subtilis, Futterzusatz, Tierfutter

Das EFSA -Panel über Lebensmittelzusatzstoffe und Aroma (FAF) bietet eine wissenschaftliche Meinung zur Sicherheit von Curdlan als neuer Lebensmittelzusatz, das als fester und Gelelliger, Stabilisator und Verdickungsmittel verwendet wird. Curdlan ist ein Polysaccharid mit hohem Molekulargewicht von β-1,3-l- inkedierten Glucoseeinheiten, die durch Fermentation aus Rhizobium-Radiobacter Biovar 1-Stamm NTK-U produziert wird. Der toxikologische Datensatz stellte sich mit subchronischen, chro- Nik- und Karzinogenität, reproduktiven und Entwicklungstoxizitätsstudien sowie Genotoxizität zusammen. In -vivo -Daten zeigten, dass Curdlan nicht als solches absorbiert wird, sondern von der Darmmikrobiota in CO2 und anderen harmlosen Verbindungen ausgiebig aufgenommen wird. Curdlan war nicht genotoxisch und wurde ohne offene organspezifische Toxizität gut verträglich. Effekte, die bei sehr hohen Curdlan -Dosen beobachtet wurden, wie ein verringertes Wachstum und ein erhöhtes Tiekumgewicht, sind bei unverdaulichen Müßverbindungen häufig und daher die physiologischen Reaktionen. In einer kombinierten Studie zur Fortpflanzungs- und Entwicklungstoxizität mit drei Generationen wurde während der Laktation bei 7500 mg Curdlan/kg Körpergewicht (BW) pro Tag die höchste getestete Dosis beobachtet. Das Panel machte die beobachteten Effekte als behandlungsbedingte und negative Auswirkungen auf das Nährstoff -Ungleichgewicht und identifizierte einen konservativen No-beobachteten nachteiligen Effekt (NOAEL) von 2500 mg/kg BW pro Tag. Trotz der im Datensatz festgestellten Einschränkungen konnte das Panel den MOE -Ansatz (Rande of Exposure) anwenden. Angesichts der Tatsache, dass Curdlan und seine Aufschlüsselungsprodukte nicht absorbiert werden und dass der identifizierte nachteilige Effekt weder systemisch noch lokal ist, wurde kein Anpassungsfaktor als notwendig angesehen. Somit war eine MOE von mindestens 1 ausreichend ausreichend. Die Schätzung der höchsten Exposition betrug 1441 mg/kg BW pro Tag bei Kleinkindern am 95. Perzentil des vorgeschlagenen Szenariens für die Expositionsstufe der maximalen Nutzungsniveau. Das Panel hat festgestellt, dass es keine Sicherheit für die Verwendung von Curdlan als Lebensmittelzusatz für die vorgeschlagenen Verwendungs- und Nutzungsniveaus gibt.